专题：三季度A股扰动因素增多 锂电、红利迎窗口期
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◎记者 张雪
国家医保局6月29日公布通过初步形式审查的2026年基本医保药品目录和商保创新药目录名单（下称“2026年目录”），557个药品通过基本医保药品目录初步形式审查，54个药品通过商保创新药目录初步形式审查。公示时间为6月29日至7月5日。
这一消息迅速点燃资本市场，创新药板块当日集体走强，市场对高临床价值创新药纳入目录的预期显著升温。资本狂热的背后，是今年目录调整中“预申报”与“商保衔接”两大机制变革所释放的制度红利：前者将创新药准入周期压缩近一年，后者为高价药开辟“商保先行，医保跟进”的新通道。
在市场为政策松绑欢呼之时，业内人士提醒：从“进目录”到“进医院”的“最后一公里”，才是检验这场改革成色的终极考场。
机制变革 准入周期有望大幅压缩
数据显示，今年国家医保局共收到药品目录调整申报信息818份，涉及药品通用名674个，较2025年分别增加100份申报材料、41个药品通用名。经初步审核，6月10日前已获得注册批件的申报药品中：基本目录外375个通用名，通过初审334个；基本目录内229个通用名，通过初审223个。商保创新药目录方面，目录外57个通用名通过初审53个，目录内1个通用名通过初审1个。除预申报品种外，初步形式审查总体通过率达92%。
2026年目录调整首次引入“预申报”机制。以往药品须获得正式注册批件后方可申报医保目录，部分刚获批的创新药可能因时间窗口问题错过当年调整。新规则允许申报开始时尚未正式获批、且在6月10日前完成技术审评的药品预先申报。对于预申报的品种和适应症，国家医保局已协请相关部门进行核实，企业需在7月3日前补充提交正式的药品注册批件和说明书。
摩根大通研报认为，这一改动可将药品从获批到纳入医保的时间差由历史上的1年至2年大幅压缩。另有行业专家对记者表示，预申报机制预计可将创新药的医保准入周期显著缩短约1年，同时大幅加速药品纳入医保后的商业化放量进程。
另一个关键变化是正式建立起商业保险与国家医保目录的衔接机制。2026年目录首次将“已纳入商保目录”作为基本医保目录申报的条件之一。2025年首版商保创新药目录已纳入18家企业的19种药品。摩根大通认为，这一“商保先行，医保跟进”的模式，为过往因价格问题难以进入医保的高价创新药打开了大门。
此次目录调整还进一步完善了谈判药品的续约规则，明确独家谈判药品连续纳入目录满8年后将转入常规目录。这一机制为谈判药品提供了更长期的价格稳定预期，对上市公司而言，这意味着产品在纳入目录后的长期价格确定性得到制度性保障，有助于企业在制定长期研发和商业化规划时拥有更强的可预期性。
企业备战 商保先行者率先受益
尽管完整的药品名单尚在公示阶段，资本市场已率先反应。6月29日收盘，三生国健、舒泰神、广生堂、双鹭药业、海思科等50多只医药股涨停或涨超10%。港股方面，康方生物、科伦博泰生物、金斯瑞生物科技等创新药标的同步走强。
从企业回应来看，禾元生物在投资者互动中表示，若顺利进入医保目录，公司将加速推进全国各省医院的药品准入和专业领域的学术推广。润都股份此前公告，其盐酸去甲乌药碱注射液已在申报窗口期内完成医保申报材料提交。
恒瑞医药、复星医药等企业此前已有产品通过2025年首版商保创新药目录实现纳入。根据2026年目录，已纳入商保目录的药品可同步申报基本医保目录，这些企业有望在“商保先行，医保跟进”的新模式下率先受益。例如，百济神州旗下的双特异性HER2抑制剂百赫安（注射用泽尼达妥单抗），已借助创新药多层次支付保障体系拓展患者可及性。
从2026年商保目录初审通过名单来看，CAR-T领域，中源协和参股企业合源生物的纳基奥仑赛注射液、恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液（华润双鹤获全国独家代理权）、智飞生物参股的精准生物的普基奥仑赛注射液均通过初审。小分子创新药方面，亚盛医药的利沙托克拉片、先声药业的盐酸达利雷生片与依达拉奉舌下片、扬子江药业的法赞雷生片通过初审。
更多知名药企的重磅品种出现在初审名单中——福元医药的二十碳五烯酸乙酯软胶囊、华北制药（维权）的甲苯磺酸艾多沙班口崩片、亿帆医药的二氮嗪口服混悬液与氯法拉滨注射液、华东医药的瑞玛比嗪注射液、翰宇药业的醋酸格拉替雷注射液、泰恩康的非那雄胺他达拉非胶囊、哈三联的奥拉西坦氯化钠注射液、泽璟制药的人促甲状腺素注射液等品种也通过初审。
从企业申报策略看，2026年“双报”（同时申报商保和医保）品种达44个，单报商保仅17个，“双报”占比高达72%，企业已形成“医保主攻、商保兜底”的协同逻辑——早期通过商保放量积累真实世界数据，规避医保5年协议期届满后的价格调整风险，继而衔接年度医保谈判，最终实现普惠落地。另有17个品种选择纯商保路径，精准锁定CAR-T、罕见病、超高值ADC等医保“保基本”定位难以覆盖的品种，走差异化高端商保路线。
打通“最后一公里”仍是核心课题
形式审查仅是目录调整的第一步。市场普遍关注的是药品进入目录后的“最后一公里”——医院准入和临床可及性问题。
从历史数据看，2026年1月1日新版目录执行后，截至1月20日，已有99种基本医保目录新增药品在12198家定点医药机构销售，14种商保创新药目录药品在223家定点医药机构销售。但不同地区、不同层级医院之间的落地进度仍存在显著差异。
有相关创新药企主要负责人告诉记者，预申报机制和商保联动虽然大幅缩短了药品从获批到进入目录的时间，但“进目录”不等于“进医院”。药品进入目录后，还需要经历医院药事会审批、临床科室评估、药房配备等环节，这一过程往往耗时数月甚至更长。如何打通从目录到患者的“最后一公里”，仍是政策制定者和行业需要共同面对的课题。
上述受访人士表示，支付端需进一步拓宽多元支付体系，期待商业保险实现更大范围落地，为优质创新产品匹配合理溢价空间。销售端层面，希望后续能放开医院准入相关限制，为药企产品入院争取更大发展空间，这也是行业发展的核心期盼。
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责任编辑：杨赐
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